Este artigo foi atualizado pela última vez em janeiro 25, 2025
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Waakhond vs alerta sobre monitor cardíaco Philips malips para uso doméstico
Waakhond vs avisa do Malips Philips-Heart Monitor para casa
Um dispositivo Philips que permite aos pacientes cardíacos monitorar o ritmo cardíaco em casa não funcionou corretamente. A FDA, a agência médica americana, relacionou 2 mortes e 109 casos de danos à saúde à falha dos gabinetes. Nestes últimos casos, o supervisor não diz exatamente o que aconteceu.
Segundo a Philips, é sobre nós pacientes e esse modelo não é usado na Holanda. Estes são telemetria ambulatorial cardíaca móvel (MCOT), uma espécie de gesso com um monitor. Com esse adesivo, os pacientes cardíacos podem manter seu ritmo cardíaco em casa. Os especialistas médicos ficam de olho nos filmes do coração remotamente. O dispositivo é da Braemar Manufacturing, uma subsidiária da Philips.
Os laudos foram feitos entre julho de 2022 e julho de 2024. Em alguns casos, as radiografias cardíacas feitas em casa não foram devidamente encaminhadas ao cardiologista. Como resultado, alguns relatórios importantes sobre ritmos cardíacos anormais não foram recebidos adequadamente.
O FDA leva muito a sério o fracasso dos armários e está falando sobre um recall. Segundo a Philips, isso não significa que os pacientes tenham que devolver os armários. O que importa é que o software nos dispositivos seja atualizado.
Cabe aos médicos especialistas agir. Através de um banco de dados, os médicos podem verificar se há pacientes que receberam o dispositivo em questão. Dependendo do estado de saúde do paciente, o médico deve avaliar se é necessário entrar em contato com essa pessoa.
Em uma resposta à NOS, a Philips disse que havia agido “de maneira rápida e proativa”. Após as mortes, a própria empresa de tecnologia da saúde relatou o incidente ao cão de guarda americano. Philips diz que o dispositivo está funcionando normalmente novamente.
Apnéia
Não é a primeira vez que a FDA intervém num dispositivo médico da Philips. Em 2021, a empresa teve que fazer recall de milhões de unidades de aparelhos de apneia. Em alguns casos a espuma do equipamento se soltou. Seguiram-se milhares de relatos de pacientes que associaram a liberação da espuma a queixas respiratórias. As mortes também estiveram ligadas à falha dos aparelhos.
Nesse caso, também era uma subsidiária da Philips, a empresa americana Respironics. A Philips sempre disse que nenhuma evidência conclusiva foi fornecida para uma conexão entre as queixas e o uso dos dispositivos apneia. Os custos do próprio dispositivo foram reembolsados, mas ainda há uma ação judicial sobre danos à saúde.
Monitor cardíaco Philips
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